- El ensayo clínico multicéntrico FLAG-QUIDA, coordinado desde Asturias, demuestra que la combinación de quimioterapia con quizartinib mejora la respuesta al tratamiento y ofrece una nueva esperanza para pacientes con muy pocas opciones terapéuticas.
Los pacientes con leucemia aguda mieloide que recaen tras el tratamiento o no responden a la terapia inicial disponen de muy pocas alternativas terapéuticas y presentan un pronóstico especialmente desfavorable.
Una investigación liderada desde el Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias (ISPA) aporta ahora una nueva esperanza para estos pacientes gracias a los resultados del ensayo clínico FLAG-QUIDA, que demuestran el potencial de una nueva estrategia terapéutica basada en la combinación de quimioterapia intensiva con quizartinib, un fármaco que bloquea la proteína FLT3, responsable de favorecer el crecimiento y la supervivencia de las células leucémicas.
El estudio ha sido publicado en American Journal of Hematology, una de las revistas internacionales de mayor impacto en el ámbito de la hematología, consolidando el reconocimiento internacional de la investigación desarrollada desde Asturias.
El ensayo, de fase I-II, ha sido promovido por el grupo cooperativo PETHEMA y desarrollado en una veintena de hospitales españoles.
Ha sido coordinado por la Dra. Teresa Bernal, investigadora del Grupo de Neoplasias Hematológicas del ISPA y hematóloga del Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA), junto con el Dr. Pau Montesinos, del Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia.
En el equipo investigador asturiano han participado además Javier Zambrano Márquez, del Hospital Universitario San Agustín de Avilés; Carmen Loredo, del Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA); y María Antuña Casal, de la Universidad de Oviedo, junto a investigadores de los distintos centros participantes.
Una combinación prometedora frente a una enfermedad de mal pronóstico
La leucemia aguda mieloide es uno de los cánceres hematológicos más agresivos. Aunque muchos pacientes responden inicialmente al tratamiento, más de la mitad recaen o no consiguen una respuesta completa, lo que reduce considerablemente sus posibilidades de supervivencia.
El ensayo FLAG-QUIDA ha evaluado la incorporación de quizartinib al esquema de quimioterapia intensiva FLAG-IDA en pacientes adultos con leucemia aguda mieloide en
primera recaída o refractaria.
Quizartinib actúa bloqueando la proteína FLT3, una molécula que participa en el crecimiento y la supervivencia de las células sanguíneas. En algunos pacientes con leucemia esta proteína está mutada o presenta una actividad excesiva, favoreciendo el crecimiento descontrolado de las células tumorales y haciendo que la enfermedad sea más agresiva. Al inhibir su acción, el fármaco contribuye a frenar el desarrollo de las células leucémicas y a potenciar el efecto de la quimioterapia.
Los resultados muestran que la combinación fue segura y eficaz. El estudio obtuvo una tasa de remisión completa o remisión completa con recuperación hematológica incompleta del 56 %, sin diferencias relevantes entre los distintos subgrupos genéticos. Además, 31 pacientes pudieron acceder posteriormente a un trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos, una de las principales opciones con intención curativa en este contexto. La combinación también mejoró la supervivencia libre de recaída respecto a cohortes históricas tratadas únicamente con quimioterapia, sin detectarse problemas de seguridad relevantes.
“declaraciones”, explica la Dra. Teresa Bernal.
Investigación clínica con impacto real
Los ensayos clínicos de fase I-II constituyen una etapa esencial en el desarrollo de nuevos tratamientos. Permiten establecer la dosis óptima de un medicamento, confirmar su seguridad y obtener las primeras evidencias de eficacia antes de avanzar hacia estudios de mayor tamaño capaces de modificar la práctica clínica. En el caso de FLAG-QUIDA, los resultados respaldan la realización de un ensayo aleatorizado que permita confirmar definitivamente el beneficio de esta estrategia terapéutica.
Para el director científico del ISPA, Guillermo Muñiz Albaiceta,
“Ejemplo: Liderar investigaciones multicéntricas como esta demuestra ……..”
El liderazgo del ISPA en investigación traslacional
La publicación de este trabajo vuelve a situar al Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias (ISPA) entre los centros de referencia en investigación biomédica de nuestro país. El liderazgo del ensayo FLAG-QUIDA refleja la capacidad del instituto y su fundación, la FINBA, para coordinar proyectos multicéntricos de alta complejidad, en colaboración con el HUCA, el Instituto Universitario de Oncología del Principado de Asturias (IUOPA), la Universidad de Oviedo y hospitales de toda España.
Este trabajo es un ejemplo del papel que desempeña el ISPA como puente entre la investigación básica y la práctica clínica, impulsando estudios que buscan trasladar los avances científicos a nuevas opciones terapéuticas para pacientes con enfermedades graves y contribuyendo a que la innovación desarrollada desde Asturias tenga un impacto directo en la salud de las personas.
Enlaces prensa:
Una investigación aturiana abre una nueva vía para pacientes de leucemia aguda mieloide que recaen
