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Ensayos Clínicos y Estudios Observacionales

La unidad de Ensayos clínicos y Estudios observacionales se encarga de los ensayos realizados en el Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA) y el resto de centros del Principado de Asturias. Sus principales funciones incluyen:

  • Negociación y formalización de contratos.
  • Procedimientos económicos y administrativos.
  • Comunicación con promotores, investigadores, comités éticos de Investigación Clínica y servicios del hospital.
  • Asesoramiento a investigadores.
  • Organización, coordinación, dirección y ejecución de ensayos clínicos.
  • Preparación de informes sobre la evolución de los ensayos.
  • Servicio de custodia de archivos de Ensayos Clínicos y Estudios Observacionales cerrados.

 

Personal

Responsable del Área de Ensayos Clínicos

Charo Gutiérrez Arenas
Tlf: 985101738 / 985108000 (Ext. 39706) charo.arenas@finba.es

Gestión de contratos

Ana Alperi Robledo – Clinical Trial Assistant (CTA)
Tlf: 985102586 / 985108000 (Ext. 39846) ana.alperi@finba.es

Andrea Castaño Martínez – Clinical Trial Assistant (CTA)
Tlf: 985101045 / 985108000 (Ext. 39854)  andrea.castano@finba.es

Susana Salas Alonso – Personal de apoyo
Tlf: 985101077 (Ext. 36271)  susana.salas@finba.es

Vanessa Cocina Corte – Personal de apoyo
Tlf: 985109878 / 985108000 (Ext. 36541)  ensayos.clinicos@finba.es

 

Facturación

Tlf: 985102586 / 985108000 (Ext. 39846)     cto@finba.es

Tarifas

Los precios de nuestros servicios, actualizados en julio de 2021 son los siguientes:

  • Gestión/tramitación de Ensayos clínicos o Estudios observacionales: 1350,00 €
  • Adenda al contrato: 405,00 €

Estas tarifas no incluyen IVA.

Estos importes son independientes de los costes de evaluación del CEIm y no está supeditada a la evaluación del Ensayo Clínico o Estudio Observacional

Modelos de contrato y adendas
Ensayo Clínico con Medicamento Castellano Bilingüe castellano-inglés
Ensayo Clínico con Producto Sanitario Castellano Bilingüe castellano-inglés
Estudio Observacional con Medicamento de uso humano (EOM) Castellano Bilingüe castellano-inglés
Estudio Observacional con Producto Sanitario Castellano Bilingüe castellano-inglés
Adenda cambio Investigador Principal
Castellano Bilingüe castellano-inglés
Adenda modificación Memoria Económica
Castellano Bilingüe castellano-inglés
Registros Castellano Bilingüe castellano-inglés
Proyecto de Investigación Clínica Castellano Bilingüe castellano-inglés
Memoria económica
Ensayo Clínico con Medicamento Castellano Inglés
Ensayo Clínico con Producto Sanitario Castellano Inglés
Estudio Observacional con Medicamento de uso humano (EOM) Castellano Inglés
Estudio Observacional con Producto Sanitario Castellano Inglés
Registros y/o Proyectos de Investigación
Castellano Inglés
Modelos para la solicitud de Idoneidad de las Instalaciones