La unidad de Ensayos clínicos y Estudios observacionales se encarga de los ensayos realizados en el Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA) y el resto de centros del Principado de Asturias. Sus principales funciones incluyen:
- Negociación y formalización de contratos.
- Procedimientos económicos y administrativos.
- Comunicación con promotores, investigadores, comités éticos de Investigación Clínica y servicios del hospital.
- Asesoramiento a investigadores.
- Organización, coordinación, dirección y ejecución de ensayos clínicos.
- Preparación de informes sobre la evolución de los ensayos.
- Servicio de custodia de archivos de Ensayos Clínicos y Estudios Observacionales cerrados.
Responsable del Área de Ensayos Clínicos
Charo Gutiérrez Arenas
Tlf: 985101738 / 985108000 (Ext. 39706) charo.arenas@finba.es
Gestión de contratos
Ana Alperi Robledo – Clinical Trial Assistant (CTA)
Tlf: 985102586 / 985108000 (Ext. 39846) ana.alperi@finba.es
Andrea Castaño Martínez – Clinical Trial Assistant (CTA)
Tlf: 985101045 / 985108000 (Ext. 39854) andrea.castano@finba.es
Susana Salas Alonso – Clinical Trial Assistant (CTA)
Tlf: 985101077 (Ext. 36271) susana.salas@finba.es
Vanessa Cocina Corte – Personal de apoyo
Tlf: 985109878 / 985108000 (Ext. 36541) ensayos.clinicos@finba.es
Facturación
Tlf: 985102586 / 985108000 (Ext. 39846) cto@finba.es
Los precios de nuestros servicios, actualizados en julio de 2021 son los siguientes:
- Gestión/tramitación de Ensayos clínicos o Estudios observacionales: 1350,00 €
- Adenda al contrato: 405,00 €
Estas tarifas no incluyen IVA.
Estos importes son independientes de los costes de evaluación del CEIm y no está supeditada a la evaluación del Ensayo Clínico o Estudio Observacional
Ensayo Clínico con Medicamento | Castellano | Bilingüe castellano-inglés |
Ensayo Clínico con Producto Sanitario | Castellano | Bilingüe castellano-inglés |
Estudio Observacional con Medicamento de uso humano (EOM) | Castellano | Bilingüe castellano-inglés |
Estudio Observacional con Producto Sanitario | Castellano | Bilingüe castellano-inglés |
Adenda cambio Investigador Principal |
Castellano | Bilingüe castellano-inglés |
Adenda modificación Memoria Económica |
Castellano | Bilingüe castellano-inglés |
Registros | Castellano | Bilingüe castellano-inglés |
Proyecto de Investigación Clínica | Castellano | Bilingüe castellano-inglés |
Ensayo Clínico con Medicamento | Castellano | Inglés |
Ensayo Clínico con Producto Sanitario | Castellano | Inglés |
Estudio Observacional con Medicamento de uso humano (EOM) | Castellano | Inglés |
Estudio Observacional con Producto Sanitario | Castellano | Inglés |
Registros y/o Proyectos de Investigación |
Castellano | Inglés |
- Idoneidad de las Instalaciones
- Compromiso de IP y Conformidad de Jefe de Servicio:
- Aceptación de Servicios Implicados
- Conformidad del Servicio de Farmacia (modelo aplicable únicamente al HUCA)