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Ensayos Clínicos y Estudios Observacionales

La unidad de Ensayos clínicos y Estudios observacionales se encarga de los ensayos realizados en el Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA) y el resto de centros del Principado de Asturias. Sus principales funciones incluyen:

  • Negociación y formalización de contratos.
  • Procedimientos económicos y administrativos.
  • Comunicación con promotores, investigadores, comités éticos de Investigación Clínica y servicios del hospital.
  • Asesoramiento a investigadores.
  • Organización, coordinación, dirección y ejecución de ensayos clínicos.
  • Preparación de informes sobre la evolución de los ensayos.
  • Servicio de custodia de archivos de Ensayos Clínicos y Estudios Observacionales cerrados.

 

Personal

Responsable del Área de Ensayos Clínicos

Charo Gutiérrez Arenas
Tlf: 985101738 / 985108000 (Ext. 39706) charo.arenas@finba.es

Gestión de contratos

Ana Alperi Robledo – Clinical Trial Assistant (CTA)
Tlf: 985102586 / 985108000 (Ext. 39846) ana.alperi@finba.es

Andrea Castaño Martínez – Clinical Trial Assistant (CTA)
Tlf: 985101045 / 985108000 (Ext. 39854)  andrea.castano@finba.es

Susana Salas Alonso – Clinical Trial Assistant (CTA)
Tlf: 985101077 (Ext. 36271)  susana.salas@finba.es

Vanessa Cocina Corte – Personal de apoyo
Tlf: 985109878 / 985108000 (Ext. 36541)  ensayos.clinicos@finba.es

 

Facturación

Tlf: 985102586 / 985108000 (Ext. 39846)     cto@finba.es

Tarifas

Los precios de nuestros servicios, actualizados en julio de 2021 son los siguientes:

  • Gestión/tramitación de Ensayos clínicos o Estudios observacionales: 1350,00 €
  • Adenda al contrato: 405,00 €

Estas tarifas no incluyen IVA.

Estos importes son independientes de los costes de evaluación del CEIm y no está supeditada a la evaluación del Ensayo Clínico o Estudio Observacional

Modelos de contrato y adendas
Ensayo Clínico con Medicamento Castellano Bilingüe castellano-inglés
Ensayo Clínico con Producto Sanitario Castellano Bilingüe castellano-inglés
Estudio Observacional con Medicamento de uso humano (EOM) Castellano Bilingüe castellano-inglés
Estudio Observacional con Producto Sanitario Castellano Bilingüe castellano-inglés
Adenda cambio Investigador Principal
Castellano Bilingüe castellano-inglés
Adenda modificación Memoria Económica
Castellano Bilingüe castellano-inglés
Registros Castellano Bilingüe castellano-inglés
Proyecto de Investigación Clínica Castellano Bilingüe castellano-inglés
Fe de erratas
Castellano
Memoria económica
Ensayo Clínico con Medicamento Castellano Bilingüe castellano-inglés
Ensayo Clínico con Producto Sanitario Castellano Bilingüe castellano-inglés
Estudio Observacional con Medicamento de uso humano (EOM) Castellano Bilingüe castellano-inglés
Estudio Observacional con Producto Sanitario Castellano Bilingüe castellano-inglés
Registros y/o Proyectos de Investigación
Castellano Bilingüe castellano-inglés
Modelos para la solicitud de Idoneidad de las Instalaciones