- Publicado en The New England Journal of Medicine, el ensayo demuestra que una nueva combinación de inmunoterapia y terapia dirigida reduce un 35 % el riesgo de fallecimiento y un 47 % el de recaída en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo localizado.
- El oncólogo e investigador del Grupo de Inmunología Traslacional del ISPA-FINBA Carlos Álvarez-Fernández lideró la participación asturiana en este estudio internaciona
El cáncer de vejiga músculo-invasivo localizado es una de las formas más agresivas de esta enfermedad. Aunque la cirugía continúa siendo el tratamiento de referencia, el riesgo de recaída sigue siendo elevado y, durante más de dos décadas, las opciones terapéuticas apenas habían experimentado cambios significativos.
Ahora, un ensayo clínico internacional publicado en The New England Journal of Medicine (NEJM), una de las revistas médicas de mayor prestigio e impacto científico del mundo, abre una nueva etapa en el tratamiento de estos pacientes. El estudio demuestra que la combinación de enfortumab vedotina y pembrolizumab, administrada antes y después de la cirugía, mejora de forma significativa los resultados obtenidos hasta ahora con la quimioterapia convencional y podría contribuir a modificar la práctica clínica internacional.
Los resultados muestran que esta estrategia terapéutica consigue reducir un 35 % el riesgo de fallecimiento y un 47 % el riesgo de recaída tras la cirugía. Además, aumenta en un 23 % la tasa de respuesta patológica completa, lo que significa que, tras el tratamiento, no se detecta tumor viable en la vejiga extirpada durante la intervención quirúrgica. Estos datos representan un importante avance para las personas diagnosticadas de cáncer de vejiga músculo-invasivo localizado y consolidan el papel de la inmunoterapia y de las terapias dirigidas en fases cada vez más precoces de la enfermedad.
Investigación asturiana con impacto internacional
Asturias ha tenido un papel destacado en este ensayo multicéntrico internacional gracias a la participación del Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA) y del Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias (ISPA-FINBA).
La participación asturiana estuvo liderada por el oncólogo médico Carlos Álvarez-Fernández, investigador del Grupo de Inmunología Traslacional del ISPA-FINBA, quien figura entre los autores del artículo científico publicado en The New England Journal of Medicine. Su participación refleja la capacidad de la investigación biomédica desarrollada en Asturias para contribuir a estudios internacionales que marcan el futuro de la medicina.
Gracias a esta investigación, 16 pacientes atendidos en el HUCA pudieron acceder a esta estrategia terapéutica innovadora durante el desarrollo del ensayo clínico, beneficiándose de tratamientos de vanguardia incluso antes de su incorporación a la práctica asistencial habitual. Entre 2021 y 2023, el hospital ofreció la posibilidad de participar en el estudio a personas con cáncer de vejiga músculo-invasivo que reunían los criterios clínicos establecidos para recibir tratamiento antes de la cirugía.
La contribución asturiana ha sido posible gracias al trabajo coordinado de profesionales de Oncología Médica, Urología, Anatomía Patológica, Radiodiagnóstico, Farmacia Hospitalaria, el Hospital de Día Oncológico y las coordinadoras de ensayos clínicos de FINBA, poniendo de manifiesto la importancia de la colaboración multidisciplinar en el desarrollo de investigaciones de alta complejidad.
Del laboratorio a los pacientes
Este estudio representa un ejemplo del valor de la investigación traslacional, aquella que transforma el conocimiento científico en nuevas opciones diagnósticas y terapéuticas para mejorar la vida de las personas.
La publicación de estos resultados en una revista de referencia mundial como The New England Journal of Medicine constituye un reconocimiento a la calidad de la investigación desarrollada por los equipos participantes y refuerza el papel del ISPA-FINBA como entorno de excelencia para la investigación biomédica y la innovación sanitaria.
Durante la presentación pública de los resultados estuvieron presentes el director científico del ISPA, Guillermo Muñiz Albaiceta, y la directora de FINBA, Celia Gómez, quienes quisieron respaldar con su presencia un avance científico que refleja el compromiso conjunto de investigadores, profesionales sanitarios y estructuras de apoyo a la investigación para impulsar una medicina cada vez más personalizada, innovadora y orientada a mejorar la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes.
Un paso más hacia la medicina del futuro
Más allá de los excelentes resultados obtenidos, el estudio abre nuevas líneas de investigación que permitirán evaluar si, en determinados pacientes y bajo estrictos criterios clínicos, la elevada eficacia de esta combinación terapéutica podría incluso evitar en el futuro la extirpación de la vejiga.
Una posibilidad que no solo supondría aumentar las probabilidades de curación, sino también preservar la calidad de vida de los pacientes, demostrando que la investigación científica no solo busca prolongar la vida, sino también mejorar la forma de vivirla.
Referencia del estudio
Galsky MD y colaboradores. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Cisplatin-Eligible Bladder Cancer. The New England Journal of Medicine. 2026;395:338-348. DOI: 10.1056/NEJMoa2601486. Entre los autores se encuentra Carlos Álvarez-Fernández, del Hospital Universitario Central de Asturias y del Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias.
