Documentación Requisitos legales comunes

A continuación se detalla un conjunto de normas que regula la actividad del ISPA:

• Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial – Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. Adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial en Helsinki (Finlandia) en junio de 1964; última enmienda en la 64ª Asamblea General en Fortaleza (Brasil) en octubre 2013 (ver)
• Convenio del Consejo de Europa para la protección de los Derechos Humanos y de la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biología y de la medicina (Convenio sobre los derechos humanos y la biomedicina o convenio de Oviedo), 4 de abril de 1997 (ver)
• Declaración universal sobre el genoma humano y los Derechos Humanos de la UNESCO, noviembre de 1997 (ver)
• Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (ver)
• Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia (ver)
• Decreto 28/2014, de 12 de febrero, por el que se regula el Comité de Ética de la Investigación del Principado de Asturias (ver)
• Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano (ver)
• Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica (ver)
• Real Decreto 279/2016, de 24 de junio, sobre acreditación de Institutos de Investigación Biomédica o Sanitaria (ver)
• Real Decreto 67/2015, de 13 de Agosto, por el que se establece la estructura orgánica básica de la Consejería de Sanidad (ver)
• Ley del Principado de Asturias 7/2019, de 29 de marzo, de Salud (ver)
• Decreto 12/2010, de 3 de febrero por el que se aprueban los estatutos de la Universidad de Oviedo (ver)
• Ley 50/2002, de 26 de diciembre, de Fundaciones (ver)
• Decreto 13/2019, de 24 de julio, del Presidente del Principado de Asturias, de reestructuración de las Consejerías que integran la Administración de la Comunidad Autónoma (ver)
• Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los Ensayos Clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos (ver)
• Real Decreto 1125/2003, de 5 de diciembre, por el que se establece el sistema europeo de créditos y el sistema de calificaciones en las titulaciones universitarias de carácter oficial y validez en todo el territorio nacional (ver)
• Real decreto 55/2005, de 21 de enero, por el que se establece la estructura de las enseñanzas universitarias y se regulan los estudios universitarios oficiales de Grado (ver)
• Real Decreto 56/2005, de 21 de enero, por el que se regulan los estudios universitarios oficiales de Posgrado (ver)
• Real Decreto 1509/2005, de 16 de diciembre, por el que se modifican el Real Decreto 55/2005, de 21 de enero, por el que se establece la estructura de las enseñanzas universitarias y se regulan los estudios universitarios oficiales de grado y el Real Decreto 56/2005, de 21 de enero, por el que se regulan los estudios universitarios oficiales de posgrado (ver)
• Ley Orgánica 4/2007, de 12 de abril, por la que se modifica la Ley Orgánica 6/2001, de 21 de diciembre, de Universidades (ver)
• Real Decreto 1393/2007, de 29 de octubre, por el que se establece la ordenación de las enseñanzas universitarias oficiales (ver)
• Real Decreto 861/2010, de 2 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 1093/2007, de 29 de octubre, por el que se establece la ordenación de las enseñanzas universitarias oficiales (ver)
• Real Decreto 99/2011, de 28 de enero, por el que se regulan las enseñanzas oficiales de doctorado (ver)
• Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (ver)
• Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales (ver)
• Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud (ver)